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2018年5月26日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心（以下簡稱“標管中心”）在北京廣西大廈召開《醫療器械唯一標識 通用要求》標準審定會。原國家食品藥品監督管理總局相關司局領導，技術專家組成員和相關企業代表共30余人參加了本次會議。
原食品藥品監管總局原器械注冊司（暫）李軍處長介紹了我國醫療器械編碼工作的進展和當前法規的制定情況，充分肯定了標管中心多年來在醫療器械編碼技術研究方面開展的工作，并強調了本標準在醫療器械唯一標識系統體系中的重要地位。標準歸口單位對標準的起草過程和征求意見的處理情況進行了說明。技術專家組組長、中國人民解放軍總醫院副院長何昆侖主持了標準的審定，標準技術專家組和參會代表對本標準進行了詳細的討論，切實增強標準的適用性、有效性及對行業發展的引導性，并對標準文本和編制說明進行了審查和表決，獲得一致通過。下一步將由標準歸口單位按照本次會議意見修改后形成報批稿報送行業標準主管部門批準發布。
本次會議審議通過了《醫療器械唯一標識 通用要求》標準，為實質性的推動我國醫療器械編碼工作的開展奠定了基礎。
（醫療器械標準管理研究所供稿）
